岗位职责：

1.按照公司制定的生产计划，对所在车间生产过程进行监控。
2.监督并确保生产各个环节符合注册工艺、工艺规程、SOP要求执行，对不符合要求的操作有权制止并终止其操作并上报质量负责人。负责车间物料、半成品状态标识、监控及车间物料、半成品储存情况的监督。
3.负责生产过程中的半成品以及进厂物料的取样。
4.负责对生产过程发生的偏差及变更进行记录、上报及整改监督。
5.负责车间不合格品处理的审核，与不合格品处理的监督。
6.负责质量监控文件的起草。
7.参与相关验证工作。
8.监督和检查生产车间现场的清场工作，确保其按GMP中卫生的要求，避免药品的污染和各种药品的交叉污染。

任职要求：

1.本科以上学历，药学相关专业。
2.有无菌制药相关工作经验。