工作职责

1、协助开展输注类医疗器械新产品设计、研发、绘图及技术资料编制、校对工作。

 2、配合完成产品结构优化、工艺开发、测试迭代及相关数据、报告整理。 

3、协助新产品试制、样品整改，参与检测分析方法的搭建与验证。

 4、配合梳理研发创新点，协助完成专利等知识产权材料撰写与申报。 

5、协助整理注册资料，跟进产品注册相关辅助工作。

 6、收集整理客户技术反馈，协助完成技术支持及内部基础培训工作。 

7、学习医疗器械法规及研发标准，配合团队完成各项研发落地工作。

任职资格

1、本科及以上学历，医药类、机械类、高分子材料类相关专业优先；

 2、有医疗耗材产品相关开发、注册经验者优先； 

3、熟悉国内外医疗器械行业法律法规，包括CE、FDA、ISO 13485以及GMP法规等优先。

 4、有较强的责任心及问题解决能力。